KAITALK
Recruitment & Retention PlatformPlataforma de Reclutamiento y Retención

Governed AI for clinical participant recruitment.IA gobernada para el reclutamiento de participantes clínicos.

KAITALK supports recruitment, eConsent, and retention from first contact to the randomization visit — built on agentic AI with Human-in-the-Loop governance, with site-coordinator oversight at every step. KAITALK apoya el reclutamiento, eConsent y la retención desde el primer contacto hasta la visita de aleatorización — con IA agéntica y gobernanza Human-in-the-Loop, y supervisión del coordinador del sitio en cada paso.

Sponsors CROs Sites CoordinatorsCoordinadores IRB / IEC oversightSupervisión IRB / IEC
◇ Governed participant pathwayRecorrido gobernado del participante ›
  • 1Protocol-approved intakeCaptación aprobada por protocolo — from ethics-approved materials & referrals— desde materiales aprobados por ética y referencias
  • 2Pre-screeningPre-selección — protocol-driven checks, coordinator oversight— verificaciones por protocolo, supervisión del coordinador
  • 3eConsent — FDA / EMA-aligned electronic informed consent— consentimiento informado electrónico alineado con FDA / EMA
  • 4RetentionRetención — visit reminders & participant support— recordatorios de visita y apoyo al participante
  • 5Randomization readinessPreparación para aleatorización — handoff to the site— entrega al sitio

AE/SAE intake is triaged, documented, and escalated/routed to site safety teams per protocol & SOPs. KAITALK does not diagnose, adjudicate, or report safety events independently; scripts, consent flows, and escalation rules are approved per protocol with IRB/IEC committees and Ministries of Health where applicable. La recepción de AE/SAE se clasifica, documenta y escala/deriva a los equipos de seguridad del sitio según el protocolo y los SOP. KAITALK no diagnostica, adjudica ni reporta eventos de seguridad de forma independiente; guiones, flujos de consentimiento y reglas de escalamiento se aprueban por protocolo con comités IRB/IEC y Ministerios de Salud cuando corresponde.

✎ eConsent — FDA & EMA workflowseConsent — flujos FDA y EMA ›
  • Version-controlled documentsDocumentos con control de versiones
  • Timestamped signaturesFirmas con marca de tiempo
  • Comprehension checksVerificación de comprensión
  • Multi-language consentConsentimiento multilingüe
  • Re-consent on protocol amendmentsReconsentimiento en enmiendas al protocolo
  • Part 11 / e-signature readinessPreparación Part 11 / firma electrónica
⊕ Multi-region regulatory readinessPreparación regulatoria multirregión ›
United StatesEstados Unidos
FDA 21 CFR Part 11 · HIPAA
European UnionUnión Europea
EMA · GDPR
MexicoMéxico
LFPDPPP · COFEPRIS
BrazilBrasil
LGPD · ANVISA
⛨ Layered securitySeguridad por capas ›
  • Encryption in transit & at restCifrado en tránsito y en reposo
  • RBAC & least-privilegeRBAC y mínimo privilegio
  • Audit logging & trailsRegistro y trazas de auditoría
  • Tenant isolationAislamiento por inquilino
  • DPA / SCC / BAA readinessPreparación DPA / SCC / BAA
  • Validation / UAT evidenceEvidencia de validación / UAT
  • Configurable data retentionRetención de datos configurable
  • Human-in-the-Loop oversightSupervisión Human-in-the-Loop

ICH GCP E6(R3)-aligned workflows. Frameworks listed describe readiness and configurable capabilities; KAITALK does not constitute legal advice and does not guarantee compliance. Certification, validation, and protocol/ethics approvals remain the customer's responsibility and require customer validation for each study. Flujos alineados con ICH GCP E6(R3). Los marcos indicados describen preparación y capacidades configurables; KAITALK no constituye asesoría legal y no garantiza el cumplimiento. La certificación, validación y aprobaciones de protocolo/ética son responsabilidad del cliente y requieren validación del cliente para cada estudio.

KAITALK is a Q Bridge product.KAITALK es un producto de Q Bridge. © 2026 Q Bridge. All rights reserved.Todos los derechos reservados.

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Recruitment, eConsent, and retention from first contact to the randomization visit — with site-coordinator oversight at every step. KAITALK supports, documents, routes, and escalates per protocol & SOPs. Reclutamiento, eConsent y retención desde el primer contacto hasta la visita de aleatorización — con supervisión del coordinador del sitio en cada paso. KAITALK apoya, documenta, enruta y escala según el protocolo y los SOP.

FDA 21 CFR Part 11 · HIPAA · EMA · GDPR · COFEPRIS · LFPDPPP · ANVISA · LGPD · ICH GCP E6(R3)

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