KAITALK supports the clinical trial lifecycle — recruitment, eConsent, study setup, site activation, IWRS, monitoring, safety/PV, eTMF, regulatory and closeout readiness — with a data-governance overlay of audit logging, role-based access, data minimization, and human-in-the-loop oversight. This page describes our compliance posture and readiness — not certifications or guarantees. KAITALK apoya el ciclo del ensayo clínico — reclutamiento, eConsent, configuración del estudio, activación de sitios, IWRS, monitoreo, seguridad/PV, eTMF y preparación regulatoria y de cierre — con una capa de gobernanza de datos de registro de auditoría, acceso por roles, minimización y supervisión humana en el proceso. Esta página describe nuestra postura de cumplimiento y preparación — no certificaciones ni garantías.
Each framework below shapes how we handle participant data, consent, and audit trails. Status reflects readiness and support, validated with each customer's own qualification.Cada marco da forma a cómo manejamos los datos de participantes, el consentimiento y los registros de auditoría. El estado refleja preparación y soporte, validados con la calificación de cada cliente.
Security controls that underpin every framework above. These describe our practices; independent attestation is provided through customer-led validation.Controles de seguridad que sustentan cada marco anterior. Describen nuestras prácticas; la atestación independiente se proporciona mediante la validación liderada por el cliente.
Participant data is encrypted in transit and at rest using industry-standard algorithms and managed keys.Los datos de los participantes se cifran en tránsito y en reposo con algoritmos estándar de la industria y llaves administradas.
Role-based access control with study-scoped permissions for coordinators, sponsors, monitors, and admins.Control de acceso basado en roles con permisos por estudio para coordinadores, patrocinadores, monitores y administradores.
Append-only, hash-chained audit trail for consent, eligibility, and record changes, with configurable retention.Registro de auditoría de solo anexado y encadenado por hash para consentimiento, elegibilidad y cambios de registros, con retención configurable.
Each sponsor, CRO, and site operates within isolated data boundaries.Cada patrocinador, CRO y sitio opera dentro de límites de datos aislados.
Data processing agreements, standard contractual clauses, and business associate agreements available on request.Acuerdos de tratamiento de datos, cláusulas contractuales tipo y acuerdos de asociado comercial disponibles a solicitud.
Agentic AI operates under coordinator review. It does not diagnose, adjudicate eligibility, or replace clinical judgment. AE/SAE mentions are classified, documented, and routed to the study team.La IA agéntica opera bajo revisión del coordinador. No diagnostica, no adjudica elegibilidad ni reemplaza el juicio clínico. Las menciones de AE/SAE se clasifican, documentan y derivan al equipo del estudio.
Participants and data subjects can exercise their rights under GDPR, LGPD, LFPDPPP (ARCO), CCPA/CPRA, and applicable clinical-research regulations.Los participantes y titulares pueden ejercer sus derechos conforme al GDPR, LGPD, LFPDPPP (ARCO), CCPA/CPRA y la normativa de investigación clínica aplicable.
Request a copy of the personal data we hold on your behalf.Solicita una copia de los datos personales que tratamos por tu cuenta.
Correct inaccurate data or request deletion, subject to clinical-record retention obligations.Corrige datos inexactos o solicita su supresión, sujeto a las obligaciones de retención de registros clínicos.
Withdraw consent at any time; withdrawal is recorded immutably per protocol.Retira tu consentimiento en cualquier momento; el retiro se registra de forma inmutable según el protocolo.
To exercise your rights, contact privacy@kaitalk.online or submit a data subject request.Para ejercer tus derechos, escribe a privacy@kaitalk.online o envía una solicitud de derechos del titular.